Resultado de pesquisa por ano
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Perfil pessoal
Biografia
Mestre em Regulamentação e Avaliação de Medicamentos e Produtos de Saúde. Dissertação desenvolvida na área da Pediatria e Farmacotoxicologia: ¿Desenvolvimento não clínico de fármacos para utilização pediátrica: Relevância de estudos pré-clínicos em animais jovens como modelo de desenvolvimento humano¿.
Especialista em ¿Assuntos Regulamentares¿ e em ¿Farmácia Hospitalar¿ pela Ordem dos Farmacêuticos.
Licenciatura em Ciências farmacêuticas ¿ Ramo de Farmácia de Oficina e Hospitalar.
Membro do Comité de Medicamentos Órfãos: ¿Committee of Orphan Medicinal Products¿ (COMP) da Agência Europeia de Avaliação de Medicamento (EMA) - desde 2015
Membro alternate do Comité de avaliação de Medicamentos de uso humano: ¿Committee for Human Medicinal Products¿ (CHMP) da EMA ¿ desde 2012- 2015
Professora auxiliar convidada da ULHT (Universidade Lusófona de Humanidades e Tecnologias), Lisboa, Portugal, nas unidades curriculares de Farmacologia e Informação de Medicamentos.
Experiência relacionada com os ODS da ONU
Em 2015, os estados membros da ONU concordaram com 17 Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) globais para acabar com a pobreza, proteger o planeta e garantir a prosperidade para todos. O trabalho desta pessoa contribui para o(s) seguinte(s) ODS:
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Colaborações e principais áreas de investigação dos últimos cinco anos
Colaboração externa recente ao nível do país/território. Mergulhe em detalhes clicando nos pontos ou
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Navigating the orphan medicinal product designation: Evidence requirements for gene therapies in Europe
Palomo, G. M., Pose-Boirazian, T., Naumann-Winter, F., Costa, E., Duarte, D. M., Kalland, M. E., Malikova, E., Matusevicius, D., Vitezic, D., Larsson, K., Magrelli, A., Stoyanova-Beninska, V. & Mariz, S., 4 jun. 2025, Em: Molecular Therapy. 33, 6, p. 2834-2841 8 p.Resultado de pesquisa › revisão de pares
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Advancing rare disease treatment: EMA’s decade-long insights into engineered adoptive cell therapy for rare cancers and orphan designation
Kalland, M. E., Pose-Boirazian, T., Palomo, G. M., Naumann-Winter, F., Costa, E., Matusevicius, D., Duarte, D. M., Malikova, E., Vitezic, D., Larsson, K., Magrelli, A., Stoyanova-Beninska, V. & Mariz, S., 14 mar. 2024, Em: Gene Therapy. 31, 7-8, p. 366-377 12 p.Resultado de pesquisa › revisão de pares
Acesso aberto4 Citações (Scopus) -
Trends from two decades of orphan designations in paediatric rare neuromuscular diseases
Duarte, D. M., da Silva Lima, M. B. & Sepodes, B., 1 mai. 2024, Em: Journal of the Neurological Sciences. 460, p. 122989 122989.Resultado de pesquisa
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The European landscape for gene therapies in orphan diseases: 6-year experience with the EMA Committee for Orphan Medicinal Products
Palomo, G. M., Pose-Boirazian, T., Naumann-Winter, F., Costa, E., Duarte, D. M., Kalland, M. E., Malikova, E., Matusevicius, D., Vitezic, D., Larsson, K., Magrelli, A., Stoyanova-Beninska, V. & Mariz, S., 6 dez. 2023, Em: Molecular Therapy. 31, 12, p. 3414-3423 10 p.Resultado de pesquisa › revisão de pares
Acesso aberto9 Citações (Scopus) -
Analysis of medical device alerts issued by the Portuguese medicines agency: Scoping the purpose of new regulatory recommendations
Título traduzido da contribuição :Análise dos alertas sobre os dispositivos médicos emitidos pela Agência Portuguesa do medicamento: Delineando o propósito de novas recomendações regulatórias Resultado de pesquisa › revisão de pares
Acesso aberto2 Citações (Scopus)
Imprensa/meios de comunicação
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Agenda - European Medicines Agency (EMA) Patients' and Consumers' (PCWP) and Healthcare Professionals' (HCPWP) Working Parties joint meeting
18/06/24
1 item de Cobertura de meios de comunicação
Imprensa/meios de comunicação: Imprensa
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Agenda - European Medicines Agency (EMA) Patients' and Consumers' (PCWP) Working Party meeting
17/06/24
1 item de Cobertura de meios de comunicação
Imprensa/meios de comunicação: Imprensa
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Data on Gene Therapy Reported by Maria Elisabeth Kalland and Colleagues (Advancing rare disease treatment: EMA's decade-long insights into engineered adoptive cell therapy for rare cancers and orphan designation)
22/03/24
1 item de Cobertura de meios de comunicação
Imprensa/meios de comunicação: Imprensa